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      1. 全部課程
        2. 

      

    
      
        
      
            
    
    

    

    
    
        
        
        
    

    
    
        
    

    

    
      
        
    
      
    
      
        
      
            課程目錄： 軟件確認培訓
        
          
      
                4401
                人關注
                
                
                
          
      
        
      
        
      
            
      
            
            
      
                
                
                    
                    
      
                    
                
                
                    
      
                
                    
      
                
                    
      
                
                    
      
                
                    
      
                
                    
      
                
                    
      
                
                    
      
                
                    
      
                
                    
      
                
                    
      
                
                    
      
                
                    
      
                
                    
      
                
                    
      
                
                    
      
                
                （78637/99817）
            
      
            
            
            

            
                
      
                
                
      
            
        
      
        
        
        
    
      
    
      
        
        
            
            
            
            
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    課程大綱：
      
    
    
      
      
                     軟件確認培訓
      
      
       
      
      
       
      
      
      第一部分：法規對于軟件的要求
      
      
      軟件在產品中的作用及特征分析
      
      
      SFDA對于軟件的要求
      
      
      FDA對于軟件的要求
      
      
      CE對于軟件的要求
      
      
      第二部分：軟件V&V
      
      
      軟件生命周期
      
      
      軟件驗
      
      
      軟件確認
      
      
      軟件開發流程
      
      
      軟件風險管理
      
      
      第三部分：軟件標準
      
      
      IEC62304標準的要求
      
      
      IEC對于軟件的要求
      
      
      軟件風險特征分析
      
      
      軟件開發過程
      
      
      軟件維護過程
      
      
      軟件風險管理過程
      
      
      軟件配置管理過程
      
      
      軟件問題解決過程
      
      
      第四部分：法規符合性案例分析
      
      
      SFDA法規要求及符合性分析
      
      
      FDA法規要求及符合性分析
      
      
      SFDA法規要求及符合性分析
      
    
      
    
      

    
    
    
    
      
            
      
    
      
    

        
      
        
      
            
    
      
        
    
      
    


    
        


    
    
    
    
    
    
    
    
    
    
    
    
    

        
      
    
      

      


	

	
	
    

    



















	
		
			
		
	

    


    
      

    
    
    
    
    
    
    
    
    
    
    
    
    

    
    

    

      


	
        
            
            


            
        
	

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