?SAS臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)實(shí)戰(zhàn)高級(jí)培訓(xùn)

課程內(nèi)容

1、工作原理

·新藥研發(fā)流程介紹

·???臨床試驗(yàn)流程介紹

·???統(tǒng)計(jì)編程流程介紹

·???臨床試驗(yàn)研發(fā)的主要角色和主要機(jī)構(gòu)介紹.

·???相關(guān)政府部門(mén)和法律法規(guī)介紹

·???臨床試驗(yàn)主要文件解讀

·???臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)解讀

·???臨床試驗(yàn)結(jié)果解讀?

·???常用的臨床術(shù)語(yǔ)介紹

2、臨床表格/列表/圖表的的生成和核查

·???臨床完成情況表格案例解讀和上機(jī)操作

·???人口學(xué)表格案例解讀和上機(jī)操作

·???不良事件表格/列表案例解讀和上機(jī)操作

·???合并用藥表格案例解讀和上機(jī)操作

·???既往病史表格案例解讀和上機(jī)操作

·???實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)表格案例解讀和上機(jī)操作

·???生命體征表格案例解讀和上機(jī)操作

·???心電圖表格案例解讀和上機(jī)操作

·???療效表格/圖表案例解讀和上機(jī)操作

3、分析數(shù)據(jù)集的生成和核查

·???ADSL的數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu)解讀和上機(jī)操作

????標(biāo)準(zhǔn)、數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu)、說(shuō)明書(shū)、應(yīng)用

·???BDS的數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu)解讀和上機(jī)操作

????????標(biāo)準(zhǔn)、數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu)、說(shuō)明書(shū)、應(yīng)用

·???ADTTE的數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu)解讀和上機(jī)操作

????????標(biāo)準(zhǔn)、數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu)、說(shuō)明書(shū)、應(yīng)用

·???ADAE的數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu)解讀和上機(jī)操作

????????標(biāo)準(zhǔn)、數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu)、說(shuō)明書(shū)、應(yīng)用

????臨床SAS程序員的經(jīng)驗(yàn)分享和問(wèn)題討論會(huì)